京萬紅藥業(yè)被評為“2014年度天津市藥品生產A級企業(yè)(放心藥廠)”
《人民網》 2015年8月7日
日前,天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司在“放心藥廠”的評點檢查中被天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會認定為“2014年度天津市藥品生產A級企業(yè)(放心藥廠)”,成為獲此殊榮的天津45家制藥企業(yè)之一。
實施天津市藥品生產企業(yè)量化分級管理(放心藥廠)是結合天津市開展的食品安全“5210”工程和藥品安全“6103”工程的一項重要舉措,其評定是根據《天津市藥品生產企業(yè)量化等級與分類管理實施意見》的有關規(guī)定,按照《天津市藥品生產企業(yè)量化等級與分類管理評定標準》對天津市藥品生產企業(yè)進行現(xiàn)場檢查及綜合評定,評分量化為A、B、C、D四個等級,評定分值達到90分以上(含90分)為最高等級A級——也就是“放心藥廠”。放心藥廠的評定標準覆蓋藥品原材料采購至藥品生產流程的各個環(huán)節(jié),通過對藥品生產的全程嚴格把關,最終達到保證藥品質量,保障市民用藥安全的目的。
多年來,京萬紅藥業(yè)始終秉承“修合無人見,存心有天知”傳統(tǒng)古訓和“品味雖貴必不敢減物力,炮制雖繁必不敢省人工”制藥操守,以“質量贏得客戶,誠信謀求發(fā)展,永遠追求零缺陷”為質量方針,嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),始終以藥品質量和藥品安全為第一責任,構建了涵蓋人員、設備、物料、方法和環(huán)境五大方面較為完善的質量保證體系,確保企業(yè)產品品質安全有效、質量可控。
1992、1996年企業(yè)即通過澳大利亞、德國巴伐利亞州GMP認證;2002年、2007年和2012年又分別通過國家GMP認證和GMP復驗;2014年企業(yè)的軟膏劑、膠囊劑等七個劑型又全部通過更為嚴格的新版藥品GMP認證。企業(yè)堅持引進先進技術和設備,并將在線稱重檢測、在線視覺檢測、自動包裝技術應用到生產過程中,設立了關鍵環(huán)節(jié)質量檢測點,建立了“科技支撐、精細管理、全程監(jiān)控”的藥品生產質量安全管理模式,產品質量得到了監(jiān)管部門和社會公眾的雙重肯定。
在國家經濟大發(fā)展,公眾對健康高度關心,對高質量、高標準藥物需求空前強烈的背景下,天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司將本著“質量至上”的企業(yè)精神一如既往地生產出更多高質量、零缺陷的良心藥、放心藥滿足民眾醫(yī)療需求,并為祖國醫(yī)藥事業(yè)的長足發(fā)展做出應有的貢獻。