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京萬紅藥業(yè)順利通過國家藥監(jiān)局藥品飛行檢查

文/質(zhì)量技術(shù)部  劉炎

　　在驕陽似火的夏日，國家藥品監(jiān)督管理局檢查組于2022年8月15日-16日蒞臨京萬紅藥業(yè)，開展了為期兩天的飛行檢查督查工作。

　　本次檢查以風濕液為主線，檢查組一行對我公司一車間（液體車間），QC實驗室，綜合庫、成品庫等進行了全面細致的現(xiàn)場檢查，對工藝規(guī)程、工藝驗證、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、管理文件、操作sop、質(zhì)量回顧、變更、偏差等從全方位對體系運行的符合性、有效性、改進性進行了核查，并且對車間和倉儲現(xiàn)場管理給予了充分的肯定，對實驗室的運行給予了認可，最后對質(zhì)量體系建設提出了寶貴的建議。

　　在整個檢查過程中，生產(chǎn)制造體系、采購供應體系、銷售管理體系與質(zhì)量控制體系全體人員高度配合，展現(xiàn)了一支緊密團結(jié)，行動敏捷，反應迅速的迎檢團隊。

　　此次順利通過國家局飛行檢查，各管理體系領導都給予了大力支持。

　　首先，大家思想高度重視，日常工作全部按照法規(guī)要求嚴格執(zhí)行和管理，將GMP常態(tài)化管理落實到平時。

　　其次，落實責任，對每個生產(chǎn)工序的質(zhì)量關(guān)鍵點進行梳理，通過內(nèi)審檢查、自檢檢查、質(zhì)檢員監(jiān)督檢查等各類檢查形式，派發(fā)問題清單，明確責任主體落實整改，切實落實抓細整改到位。

　　而且能舉一反三，針對每次檢查的問題，找準根本原因，觸類旁通，深入排查，制定糾正預防措施，杜絕同類問題的發(fā)生。

　　不積跬步無以至千里，正是有了每位京萬紅人的認真努力，才取得了今日質(zhì)量管理的新局面。企業(yè)號召人人都做GMP的管理者，在不斷積累迎檢經(jīng)驗的過程中循序漸進地提升管理水平，一起攜手并進，不斷創(chuàng)造發(fā)展機遇，不斷迎接新的曙光！