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養(yǎng)血調經膏委托生產申請獲藥監(jiān)局批準

文/質量技術部  曲明

養(yǎng)血調經膏產品圖

　　養(yǎng)血調經膏作為傳統(tǒng)黑膏藥，具有載藥量大、標本兼治、生產過程講究（獨特的去火毒工藝）、起效迅速、療效確切持久、超強滲透、使用安全等多方面的優(yōu)勢。

　　9月29日，我司順利通過天津市藥品化妝品審評查驗中心組織的養(yǎng)血調經膏委托生產現(xiàn)場檢查。

　　9月30日，養(yǎng)血調經膏委托生產申請順利通過天津市藥品監(jiān)督管理局批準，《藥品生產許可證》又添新項。

　　我公司申請委托河北萬歲藥業(yè)有限公司（《藥品生產許可證》編號：冀20150198）生產自有品種養(yǎng)血調經膏（國藥準字Z12020555）。質量技術部帶隊對河北萬歲藥業(yè)有限公司進行了現(xiàn)場審計，經綜合研判：受托方的技術人員，廠房、設施、設備等生產條件和能力，以及質檢機構、檢測設備等質量保證體系能滿足擬委托生產藥品的需要。河北萬歲藥業(yè)有限公司符合受托條件。

　　養(yǎng)血調經膏產品處方、生產工藝、質量標準等均無變化。受托企業(yè)于2022年6月22日獲得所屬地河北省藥品監(jiān)督管理局批準的藥品受托生產意見書。

　　由于目前處在防控新冠肺炎疫情重要時期，天津市藥品化妝品審評查驗中心采取視頻檢查的方式進行，由副總經理卜睿臻帶隊進行迎檢。

　　天津市藥品化妝品審評查驗中心現(xiàn)場結論為：委托生產企業(yè)體系完備，制度齊全。經綜合評定，檢查組認為我公司具備新增委托生產（養(yǎng)血調經膏）的條件。

　　在和受托企業(yè)的共同努力下，我公司僅僅用了三個月就取得了《藥品生產許可證》委托生產事項的行政許可！