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橡皮生肌膏變更處方中象皮（制）來源順利取得批復(fù)

文/質(zhì)量技術(shù)部  張雪杰

2022年7月5日，天津市藥品監(jiān)督管理局批復(fù)了我公司關(guān)于“申請變更橡皮生肌膏處方中象皮（制）來源”的備案事項(xiàng)。自此，橡皮生肌膏處方中象皮（制）又增加了新的來源，確保了該寶藏產(chǎn)品后續(xù)的正常生產(chǎn)和銷售！

橡皮生肌膏，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z12020345，其處方中象皮（制）原是由廣州某公司出售的經(jīng)國家林業(yè)和草原局準(zhǔn)予許可其出售的象皮，按我公司工藝規(guī)程加工制作而成，因該象皮的來源為國家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物非洲象（Loxodonta africana），屬于瀕危動(dòng)物藥材，來源較稀缺。

后經(jīng)多部門不懈努力，最終找到北京某公司可以合法出售經(jīng)國家林業(yè)和草原局準(zhǔn)予行政許可的象皮粉，且該象皮粉的加工制作工藝與我公司完全吻合。經(jīng)過資料的撰寫、整理和申報(bào)，將處方中象皮（制）新的來源進(jìn)行了備案，并順利取得了批復(fù)，保證了后續(xù)可在該公司購買合規(guī)的象皮粉，用于橡皮生肌膏的生產(chǎn)。

橡皮生肌膏是我公司的獨(dú)家品種，對各種慢性難愈合創(chuàng)面的修復(fù)有很好的療效，特別是在糖尿病足的治療上又有新的發(fā)現(xiàn)——橡皮生肌膏中最重要的成份就是象皮，象皮的主要成份為蛋白質(zhì)、氨基酸及微量元素，這些都是創(chuàng)面修復(fù)所需要的營養(yǎng)物質(zhì)。所以象皮的來源穩(wěn)定，橡皮生肌膏的產(chǎn)量就很穩(wěn)定，進(jìn)而可以持續(xù)為市場注入安全有效的藥物，造?；颊撸?/p>