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熱烈慶祝我公司傷科壯骨膏增加生產(chǎn)場(chǎng)地行政許可事項(xiàng)順利獲批

文/質(zhì)量技術(shù)部　張雪杰

我公司產(chǎn)品傷科壯骨膏（國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020578），于2022年3月28日順利獲得天津市藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，是繼散風(fēng)活血膏后第二個(gè)黑膏藥品類(lèi)成功辦理的增加生產(chǎn)場(chǎng)地許可變更事項(xiàng)。

2022年3月10日之前，該品種一直在安徽安科余良卿藥業(yè)有限公司進(jìn)行委托生產(chǎn)，有效期屆滿(mǎn)，需對(duì)該品種繼續(xù)進(jìn)行委托生產(chǎn)，依據(jù)最新版《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，變更生產(chǎn)地址的藥品生產(chǎn)企業(yè)需按照該辦法的規(guī)定和相關(guān)變更技術(shù)要求提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報(bào)所屬地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查決定。2022年1月18日取得了安徽藥品監(jiān)督管理局出具的同意受托生產(chǎn)的意見(jiàn)。隨后，我公司質(zhì)量技術(shù)部又對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行了收集、整理、上報(bào)，最終通過(guò)了天津市藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)核查，并順利取得變更后的生產(chǎn)許可證。

此次生產(chǎn)場(chǎng)地變更行政許可工作，資料準(zhǔn)備精準(zhǔn)、完整，辦理高效，僅利用一個(gè)月的時(shí)間就順利批準(zhǔn)，為產(chǎn)品投產(chǎn)上市贏得了寶貴時(shí)間，同時(shí)為后續(xù)產(chǎn)品辦理場(chǎng)地變更積累了更加豐富的經(jīng)驗(yàn)，傷科壯骨膏是我公司的獨(dú)家品種，保證其正常生產(chǎn)的延續(xù)，為該品種的上市銷(xiāo)售奠定了基礎(chǔ)，預(yù)祝我公司黑膏藥系列產(chǎn)品大賣(mài)，再創(chuàng)佳績(jī)！