京萬紅公司“橡皮生肌膏”即將升級新包裝
文/質(zhì)量技術部 張雪杰
我公司產(chǎn)品橡皮生肌膏成功獲得“增加聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管藥包材包裝形式”備案公示。
近日,天津市藥品監(jiān)督管理局公示了我公司的備案申請,同意“橡皮生肌膏(每瓶裝30g)直接接觸藥品的包裝材料為‘口服固體藥用高密度聚乙烯瓶’,在此包裝基礎上增加‘聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管’藥包材包裝形式。
橡皮生肌膏是我公司獨家品種,其功能主治為:去痛生肌,消炎長皮。用于Ⅱ期壓瘡和淺Ⅱ°燒傷。自上市以來,一直受到廣大消費者的廣泛好評,為持續(xù)做好該品種的上市后研究工作,同時為了方便患者使用,增強軟膏的密封性,保證產(chǎn)品的品質(zhì),提升該產(chǎn)品在市場的競爭力,決定在現(xiàn)用“口服固體藥用高密度聚乙烯瓶”的基礎上,增加“聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管”包裝。
質(zhì)量技術部注冊管理人員,積極準備相關材料進行組織、上報,同時將變更包裝后的三批樣品送到天津市藥品檢驗研究院進行藥品注冊檢驗。通過與市藥監(jiān)局和檢驗研究院的老師緊密配合,該產(chǎn)品快速、高效地通過了檢測和備案。
該產(chǎn)品包裝材料的成功備案,預示著橡皮生肌膏的品質(zhì)又得到了進一步的提升。我們堅信,待新包裝上市后一定會更加方便廣大患者的使用,為患者們排憂解難!