“痹祺膠囊上市后臨床療效觀察及安全性再評價研究期中結(jié)題會”成功召開
文/質(zhì)量技術部 曲明
2021年12月30日,“痹祺膠囊上市后臨床療效觀察及安全性再評價研究期中結(jié)題會”在北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司會議室成功召開。中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所王忠教授、荊志偉教授、劉駿教授、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院賈育松主任、菏澤市中醫(yī)院葛玉堂教授、石家莊市中醫(yī)院梁暉教授、廣東省中醫(yī)院黃閏月教授、密云區(qū)醫(yī)院郭瑞宏教授、廊坊市中醫(yī)醫(yī)院馬友發(fā)教授、北京市通州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院張國忠教授、北京市海淀醫(yī)院張舸教授、中國重型汽車集團有限公司醫(yī)院陳金海教授、遵化市人民醫(yī)院魏紅坡教授、天津西青鼎翼骨科醫(yī)院付文革教授、天津市南開區(qū)中醫(yī)醫(yī)院李雪梅教授等專家蒞臨本次會議;天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司王磊總經(jīng)理、卜睿臻副總經(jīng)理,北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司總經(jīng)理和芳、臨床中心總經(jīng)理李波、項目經(jīng)理張柏剛等參加了本次會議。
王忠教授 張柏剛經(jīng)理
會議在王忠教授的開場致辭中正式拉開序幕,王忠教授強調(diào),本次會議的召開能夠更好促進痹祺膠囊的風險-效益評估工作。
作為本次臨床試驗的項目實施方,北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司張柏剛經(jīng)理對“痹祺膠囊上市后臨床研究”的開展工作進行了回顧及階段性研究成果匯向與會專家進行了詳細匯報。
匯報結(jié)束后,與會專家對本次研究成果進行了討論,并對該品種后期研發(fā)思路和研究方向提出了寶貴建議。
天津達仁堂京萬紅有限公司王磊總經(jīng)理表示,痹祺膠囊已上市30年,在此過程中獲得許多驕人成績,是為數(shù)不多的以馬錢子制劑為代表的藥品,本次研究發(fā)現(xiàn)了一些工作不足之處,后續(xù)再開展安全性評價的的數(shù)據(jù)都有更大的提升空間。整體來看,此次研究把廣大患者安全放在首位,為痹祺膠囊基藥申報過程帶來很大幫助,提供了可靠數(shù)據(jù)參考,最后向各位專家老師對痹祺膠囊項目研究的大力支持表示感謝。
通過本次會議的召開,總結(jié)了痹祺膠囊的安全性評價、臨床研究評價成果,確保今后工作穩(wěn)步前行,更上一層樓。同時,也在全局觀上為痹祺膠囊臨床安全性有效性積累了數(shù)據(jù)、提供了科學依據(jù),為患者安全用藥保駕護航。