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痹祺膠囊進入國家重點研發(fā)計劃“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價研究”

文/技術(shù)部　曲明

國家重點研發(fā)計劃是由原國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973計劃）、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）、國家科技支撐計劃、國際科技合作與交流專項、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究與開發(fā)基金和公益性行業(yè)科研專項等項目計劃整合而成，是針對國家重大科學(xué)問題、國家整體自主創(chuàng)新能力、重大共性關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品而設(shè)立，旨在突破技術(shù)瓶頸，組織產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢力量協(xié)同攻關(guān)，提出整體解決方案。其中“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項代表中醫(yī)藥研究領(lǐng)域的最高水平，在中醫(yī)藥行業(yè)中起到引領(lǐng)和示范作用。

2020年10月啟動痹祺膠囊參與2018年國家重點研發(fā)計劃項目《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價研究》

課題介紹

課題名稱：中醫(yī)藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床隊列及療效評價研究

所屬項目：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價研究

所屬專項：中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究

項目牽頭承擔(dān)單位：中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院

課題承擔(dān)單位：中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院

課題負責(zé)人：姜泉

課題研究內(nèi)容簡介

面向現(xiàn)實醫(yī)療環(huán)境中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（Rheumatoid Arthritis, RA）患者接受中醫(yī)藥治療后需要進行客觀療效評價的需求，以病證結(jié)合基礎(chǔ)上的精準診療分析和決策支持為導(dǎo)向，在《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病證結(jié)合診療指南》推薦治療方藥基礎(chǔ)上采用前瞻性臨床觀察方法，建立覆蓋全國的中醫(yī)藥治療 RA 患者注冊隊列，強化隨訪，分析采用不同中醫(yī)藥方案 RA 患者的臨床結(jié)局，在此基礎(chǔ)上，分析最佳療效治療方案組中實現(xiàn)與未實現(xiàn)目標結(jié)局患者的臨床資料，探索治療方案與臨床結(jié)局相關(guān)的因素。特別注意監(jiān)測嚴重不良事件，形成全鏈條式中醫(yī)藥 RA 研究協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，揭示中醫(yī)辨治 RA 的作用優(yōu)勢及辨治規(guī)律，充分了解現(xiàn)有指南與實踐的差距，為指南的修訂提供參考，形成示范性臨床成果。

痹祺膠囊入組意義

“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價研究”項目，由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院牽頭組織實施，聯(lián)合全國4家課題承擔(dān)單位、15家項目核心單位共同研究。姜泉教授指出，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的核心難點在于如何有效抑制或延緩骨破壞的進程，這也降低類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的關(guān)鍵。然而，對此治療難點目前缺乏有效的干預(yù)手段。中醫(yī)界認為，已經(jīng)明確“濕熱瘀”是活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的核心病機，也是骨破壞的病理關(guān)鍵，將進一步研究清熱活血方對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效。在大數(shù)據(jù)時代，大規(guī)模隊列研究和真實世界研究所帶來的醫(yī)療大數(shù)據(jù)是風(fēng)濕病研究發(fā)展的根本，也是中醫(yī)藥全球化的基石。這項研究將借助數(shù)據(jù)分析，通過基本信息、病史病情、輔助檢查、病情評估、中醫(yī)診斷、治療方案、不良事件和隨診病歷八大板塊，對數(shù)據(jù)進行標準化采集，獲得中醫(yī)藥研究高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。構(gòu)建疾病預(yù)測模型，明確中醫(yī)藥治療風(fēng)濕病的優(yōu)勢環(huán)節(jié)和人群特征，整理分析出適合中國患者的治療方案，實現(xiàn)中醫(yī)藥的精準治療。由于痹祺膠囊說明書適應(yīng)癥涉及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，且該產(chǎn)品在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域缺乏權(quán)威且系統(tǒng)性研究，而姜泉教授主導(dǎo)的“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價研究”項目是國家重點研發(fā)項目，具有權(quán)威性，本次痹祺膠囊加入該項目萬人隊列真實世界研究意義非凡。