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加快國際化進程   中藥外用藥 “唱主角”

——專訪全國政協(xié)委員、天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理劉文偉

追逐利潤，是大部分企業(yè)家的主要目標。不過，這一點并不適用于劉文偉?！拔铱偸窃谒伎迹銎髽I(yè)，總得做出點味道，總得留下點什么?！痹诓稍L的開始，當記者問及劉文偉為何會在今年的兩會上提交“加快中藥國際化步伐”的相關(guān)提案時，他這樣回答。“我在中藥生產(chǎn)領(lǐng)域工作了三十多年，對中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥有著深厚的感情?！辈稍L的過程中，劉文偉很少提及他的企業(yè)一年到底要增長多少利潤，而是將重點放在了中藥的文化傳承及中藥的國際化、現(xiàn)代化等方面。記者 許佳

中藥國際化

—中藥人的使命感—

“你說做企業(yè)，掙錢確實很重要，但其實掙多少錢，沒有多大意思?！比珖f(xié)委員、天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理劉文偉說，“得留點什么?！彼粩嗟貜娬{(diào)，得為中國的中藥傳承與發(fā)展留下痕跡?！按蠹叶荚谡f‘中國夢’，‘中國夢’和無數(shù)追夢企業(yè)、追夢人緊密關(guān)聯(lián)。我們現(xiàn)在做的‘中國夢’就是，希望有朝一日中藥能通過我們這一代人的努力實現(xiàn)真正的國際化。”

在劉文偉看來，中藥從過去的“丸、散、膏、丹”發(fā)展到現(xiàn)在，一直有進步，但這種進步僅僅是“自己和自己比”，“如果放眼，再回過頭看看中藥，就能看出問題。我們現(xiàn)在是中藥原料出口大國，但真正的中藥產(chǎn)品本身出口非常有限。”劉文偉說，韓國、日本等國家，從中國拿了價格低的原料，做成制劑后，到國際上再以翻了很多倍的價格賣出，他們在國際化推廣等方面做得確實比我們好，“我們經(jīng)常說很多中藥的優(yōu)勢，但說來說去，就是咱自己了解，別人還是不知道。”

但劉文偉也表示，要學習韓國、日本的經(jīng)驗、做法，即便是韓國、日本以中藥為基礎(chǔ)的民族藥，在國際醫(yī)藥市場上的占比還是非常小?！拔矣X得在助推中藥國際化方面，我們做藥的人得有這個責任感、使命感。中藥不僅要走出去，還得走得好、站得住。中藥有自身的優(yōu)勢，這些優(yōu)勢需要被發(fā)揚光大?！?/p>

—缺乏比較優(yōu)勢成障礙—

在劉文偉看來，中藥在國際市場上，按現(xiàn)行的國際通則，和西藥相比，缺乏突出的比較優(yōu)勢。多年來，我國的中藥國際化進程一直沒有突破。國內(nèi)許多藥企雖然做了多方探索，也涌現(xiàn)出個別品種通過美國FDA預審進入臨床試驗的案例，為中藥進入國際市場邁出了步，但各國對中藥安全性和有效性的質(zhì)疑，導致真正走出去的前景并不樂觀。在我國的中藥臨床研究中，非隨機化個案報道、小樣本的臨床病例總結(jié)研究占絕大多數(shù)，這樣研究得出的療效不能得到普遍認同，且多數(shù)內(nèi)服中藥治療病種與西藥相比缺乏比較優(yōu)勢。因此，“缺乏比較優(yōu)勢”才是造成中藥國際化的最大障礙。

—中醫(yī)針灸帶來啟發(fā)—

劉文偉告訴記者，和中藥相比，中醫(yī)的國際化給我們帶來一些啟示?！捌鋵嵵嗅t(yī)本身的國際化也很難，比如，中醫(yī)的語言，讓上很多國家去接受就很困難，但是中醫(yī)找到了一個國際化的突破口——針灸。針灸是中醫(yī)的一部分，憑借其特殊的療效，被各國廣泛認可和應用，并于2010年列入‘人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄’，而我相信依靠這個突破口，上許多國家也一點點地開始對中醫(yī)有了解。如果沒有針灸這個突破口，中醫(yī)要走出去會非常困難?！?/p>

“我認為應該借鑒中醫(yī)國際化的有效方式和途徑?！眲⑽膫ヌ岢?，應該利用中藥外用藥的獨特療效，使中藥外用藥成為我國中藥國際化的突破口。

外用藥能當“排頭兵”

—西藥難攻克 中藥現(xiàn)奇效—

“在外科領(lǐng)域，仍然存在著一些西藥難以攻克的性難題，其中最具代表性的難題是‘慢性難愈合創(chuàng)面’領(lǐng)域。該領(lǐng)域主要包括糖尿病足、壓瘡、下肢靜脈性潰瘍和創(chuàng)面感染等?！眲⑽膫ソ榻B，目前，國內(nèi)外的西藥對創(chuàng)面的治療方法僅停留在清創(chuàng)和外科敷藥使用上，臨床療效十分有限，然而，我國在治療“慢性難愈合創(chuàng)面”類疾病方面，自周代就有記載，到了明代，更有外科名家申斗垣總結(jié)出了“煨膿生肌理論”，該理論詳細闡述了中藥在體表創(chuàng)面的外用，可以主動改善創(chuàng)面周圍局部微環(huán)境，最終達到更有效促進創(chuàng)面愈合的目的。

劉文偉介紹，在中醫(yī)外科“煨膿生肌理論”的指導下，我們歷代的名家研發(fā)出諸多經(jīng)典名藥，這些藥至今還在發(fā)揮著積極的作用。例如，在汶川地震后期，我國著名瘡瘍專家李競老先生以83歲高齡，攜弟子帶著治療創(chuàng)面感染的京萬紅系列外用藥親赴災區(qū)，為震后感染的患者治療，收到了奇效。

除了效果顯著外，中藥外用藥在治療中療效也比較直觀，易于評價，而且干擾因素少，“再加上這是西藥的薄弱領(lǐng)域，中藥顯示出了突出的比較優(yōu)勢，這就為中藥外用藥在國際化進程中，能夠進得去、站得住、帶好頭創(chuàng)造了良好的條件。”劉文偉告訴記者。

—國際化還需政策支持—

找準了突破口，但做起來也并非易事。當記者問及，中藥外用藥在國際化方面面臨的問題、又需要從哪些方面著手時，劉文偉表示，除了企業(yè)自身的努力外，也離不開國家政策的支持?！拔医ㄗh將中藥外用藥納入《中醫(yī)藥發(fā)展國家戰(zhàn)略》中，可以選擇幾個療效突出的中藥外用藥作為國家科技重大專項課題進行研究，為中藥外用藥國際化提供科研支持和政策支持。”

劉文偉還建議，將部分療效突出的中藥外用藥盡快納入《國家慢性難愈合創(chuàng)面診療指南》，以促進這些藥品在臨床診療中的規(guī)范使用，為中藥外用藥進入《國際診療指南》打下良好的基礎(chǔ)?！按送?，我覺得還應該鼓勵有條件的藥企建立國家中藥外用藥研發(fā)轉(zhuǎn)化基地，通過實施產(chǎn)學研的戰(zhàn)略合作，助推中藥外用藥國際化進程。”

京萬紅要做更多的努力

—百年歷史  源遠流長—

汶川地震后期，在震后感染患者的治療方面突顯的療效，也讓京萬紅軟膏這個擁有百年歷史的藥物頗受關(guān)注。采訪中記者了解到，京萬紅軟膏是國家秘密級技術(shù)保密品種、國家基本藥物目錄品種，其組方是上承東漢名醫(yī)華佗弟子吳普的“黃連解毒膏”為基礎(chǔ)創(chuàng)制的醫(yī)方。由華佗弟子吳普創(chuàng)立并傳于其后裔，嗣后代代相傳，上世紀六十年代，吳氏家族后裔安徽省著名老中醫(yī)吳香山將傳承了1700余年的祖?zhèn)髅胤近S連解毒膏，無償獻給了以生產(chǎn)膏劑見長的天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司，后科研人員依據(jù)黃連解毒膏的配方與制法，完善了適應規(guī)模化生產(chǎn)的工藝，制成了油膏劑中成藥，產(chǎn)品于1970年命名為“京萬紅”，取“亞非拉萬眾心向北京、祖國山河一片紅”之意，且形似“東方紅”，并在1970年廣交會上一炮而紅， 1972年被正式列為國家戰(zhàn)備藥品。2008年，其內(nèi)銷品名改為 “京萬紅軟膏”。

—輝煌50載  獨攬十余項大獎—

劉文偉向記者介紹，京萬紅軟膏組方由黃連、黃柏、黃芩、乳香、沒藥等34味中藥組成，以蜂蠟、麻油為基質(zhì)，經(jīng)傳統(tǒng)特殊工藝制成，具有活血解毒、消腫止痛、去腐生肌之功效?？捎糜谒馉C傷、燒傷、瘡瘍腫痛、創(chuàng)面潰爛，加速創(chuàng)面愈合。顯著的療效、悠久的歷史，京萬紅也承載了不少“故事”。劉文偉表示，近50年來，京萬紅軟膏暢銷全國各地，行銷美國、英國、瑞典、荷蘭等30多個國家和地區(qū)，曾先后攬獲國內(nèi)外十余項大獎。2009年12月29日，“京萬紅”商標被國家工商行政管理總局商標局認定為中國?！坝绕渲档靡惶岬氖牵┤f紅軟膏在1976年唐山大地震、2008年四川汶川大地震、2010年青海玉樹大地震中用于傷員救治，治療傷口感染久不愈合上發(fā)揮了很好的作用?！?/p>

近年來，企業(yè)又開始對京萬紅軟膏展開治療糖尿病足的臨床研究及驗證工作。據(jù)介紹，京萬紅軟膏的高效功能已經(jīng)從醫(yī)治燙傷、燒傷延伸到外科、代謝科諸領(lǐng)域，其歷史價值、文化價值、醫(yī)療價值不可估量, 被譽為“南有云南白藥，北有京萬紅”。

—治療糖尿病足  療效顯著—

“目前中國糖尿病成年患者約有1億1390萬，發(fā)病率11.6%列居首位。以糖尿病足為代表的體表慢性難愈合創(chuàng)面患者呈現(xiàn)逐年增加的趨勢，具有病情復雜、治療困難、嚴重占用醫(yī)療和社會資源等特點，給患者及社會造成巨大負擔?！眲⑽膫ソ榻B，實際上，我國很多的中藥膏劑在臨床上使用是有效的。不過，存在一個問題，所有的中藥制劑都沒有進行臨床隨機對照試驗（RCT），因此缺乏直接的證據(jù)支持。

記者了解到，在這樣的情況下，由中國工程院付小兵院士、解放軍第306醫(yī)院許樟榮教授牽頭、聯(lián)合北京306醫(yī)院、上海、廣州，華西醫(yī)院等國內(nèi)十一家醫(yī)院的著名內(nèi)分泌科、燒傷創(chuàng)面修復科、脈管病科、傷口治療中心等科室的專家合作開展了《京萬紅軟膏治療糖尿病足臨床研究項目》，項目自2012年2月至2014年2月，歷時2年。今年2月27日，《京萬紅軟膏治療糖尿病足臨床研究項目》結(jié)題會在天津召開。通過本項研究，發(fā)現(xiàn)京萬紅軟膏對提高糖尿病足創(chuàng)面愈合質(zhì)量有明顯的促進作用。“研究結(jié)果顯示，京萬紅軟膏對慢性創(chuàng)面治療修復的過程，恰當?shù)卦忈屃酥嗅t(yī)外科用藥‘煨膿生肌’的作用機理，更是用現(xiàn)代醫(yī)學理論和方法解釋古老醫(yī)學的注解?！痹趧⑽膫タ磥?，“京萬紅項目”的完成，不僅僅是京萬紅藥業(yè)本身的進步，更是一個推動我國傳統(tǒng)中藥外用藥走向國際市場的良好契機?！霸倩厥?，心無憾，存精彩?！眲⑽膫フ雇磥恚判臐M滿。

圖為劉文偉總經(jīng)理與國醫(yī)大師李輔仁先生（右）在全國政協(xié)會議上合影